DRK672 prófunarkassi fyrir lyfjastöðugleika

Ný kynslóð búnaðar til að prófa stöðugleika lyfja, sem samþættir margra ára hönnunar- og framleiðslureynslu fyrirtækisins, kynnir og meltir þýska tækni. Það brýtur í gegnum þann galla að núverandi innlenda lyfjaprófunarhólf getur ekki keyrt stöðugt í langan tíma. Það er nauðsynlegur búnaður fyrir GMP vottun lyfjaverksmiðja.

Vörunotkun:
Notaðu vísindalegar aðferðir til að búa til langtíma stöðugt hitastig, rakaumhverfi og ljósumhverfi til að meta lyfjabilun. Það er hentugur fyrir hraðar prófanir, langtímaprófanir, prófanir á miklum raka og sterkar ljósáhrifaprófanir lyfja og nýrra lyfja hjá lyfjafyrirtækjum. Það er lyfjafyrirtæki Besti kosturinn fyrir stöðugleikaprófun lyfja.

Eiginleikar:
◆ Mannleg hönnun
●Fylgdu umhverfisverndarstefnu heimsins, glænýja flúorlausa hönnun, mikil afköst, lítil orkunotkun og stuðlað að orkusparnaði, þannig að þú munt alltaf vera í fararbroddi í heilbrigðu lífi.
● Örtölvustýring, stjórnin er stöðug, nákvæm og áreiðanleg. Það samþykkir 304 ryðfrítt stálfóður og fjögur hornin eru hálfhringlaga bogaform, sem er auðvelt að þrífa og auðvelt í notkun.
●Einstök loftrás til að tryggja jafna vinddreifingu inni í vinnustofunni. Það er prófunargat með 25 mm þvermál vinstra megin á kassanum.
◆ Stöðug rekstrarábyrgð
●Tvö sett af innfluttum þjöppum er sjálfkrafa skipt til að tryggja að lyfjaprófið gangi stöðugt í langan tíma án bilunar. Brottu í gegnum þann galla að innlenda lyfjaprófunarhólfið getur ekki keyrt stöðugt í langan tíma.
◆ Gæðatrygging
●Lykilhlutar eins og hita- og rakastýringar, þjöppur og hringrásarviftur eru innfluttar vörur, sem hafa einkenni stöðugrar, öruggrar og áreiðanlegrar notkunar í langan tíma.
◆ Öryggisaðgerð
●Óháða hitamörksviðvörunarkerfið getur gert rekstraraðilanum viðvart með hljóði og ljósi til að tryggja að rannsóknarstofan gangi án slysa. Lágt hitastig eða frávik og ofhitaviðvörun.
◆ Innfluttur rakaskynjari
●Veldu rakaskynjara sem getur starfað við háan hita til að forðast vandræði sem stafar af því að skipta um blautar og þurrar perur oft.
◆ UV dauðhreinsunarkerfi (valfrjálst)
●Ufjólubláa sýkladrepandi lampinn er settur á bakvegg kassans, sem getur sótthreinsað inni í kassanum reglulega, sem getur í raun drepið fljótandi bakteríur í hringrásarloftinu og vatnsgufu rakapottsins í kassanum og þannig komið í veg fyrir að mengun við lyfjapróf.
◆Sjálfvirkt eftirlit og stjórn á lýsingu (valfrjálst)
●Brjóttu í gegnum þann galla að ekki er hægt að fylgjast með og stjórna lýsingunni af núverandi innanlandsframleiddu stöðugu prófunarhólf. Ljósnemarinn er notaður til að fylgjast með og er þrepalaust stillanlegur til að draga úr ljósdeyfingu og prófunarvillum af völdum öldrunar lamparörsins.
◆Gagnaskrá og bilanagreiningarskjár
●Þegar prófunarkassinn bilar mun kraftmikill skjáskjárinn sýna villuupplýsingarnar og rekstrarbilun prófunarkassans er skýr í fljótu bragði. Hægt er að tengja það við prentara eða 485 samskiptaviðmót og hægt er að skrá hita- og tímaferilinn með tölvu og prentara, sem veitir sterka tryggingu fyrir gagnageymslu og spilun prófunarferlisins.
Forritanleg snertiskjástýring (valfrjálst)
●Með því að nota stóran snertiskjá er aðgerðin á skjánum einföld og forritið er auðvelt að breyta.
●Rekstrarviðmót stjórnandans er fáanlegt á kínversku og ensku, og rauntíma rekstrarferillinn er hægt að sýna á skjánum.
●Það hefur afkastagetu upp á 1000 sett af 999 lotuþrepum af 100 forritum og hámarksgildi hvers tíma er 99 klukkustundir og 59 mínútur.
●Eftir að gögn og prófunarskilyrði eru slegin inn hefur stjórnandinn skjálásaðgerð til að forðast lokun vegna mannlegrar snertingar.
●Með PID sjálfvirkri útreikningsaðgerð er hægt að leiðrétta hitastigs- og rakabreytingarskilyrði strax, sem gerir hita- og rakastjórnun nákvæmari og stöðugri.
●Með RS-232 eða RS-485 samskiptaviðmóti er hægt að hanna forrit á tölvunni, fylgjast með prófunarferlinu og framkvæma aðgerðir eins og að kveikja og slökkva á.
Uppfylltu staðalinn:
2015 útgáfan af lyfjaskrárleiðbeiningum um stöðugleikapróf og GB/T10586-2006 viðeigandi ákvæði um framleiðslu
★ Skilyrði stöðugleikaprófs:
Í ICH leiðbeiningunum skilgreina GMP og FDA kröfur hvað varðar virkni, frammistöðu og skjöl. Evrópa, Japan og Bandaríkin hafa samþykkt að þróa sameiginlegt stöðugleikapróf. Markmið þessara prófa er að safna upplýsingum sem tilmæli um stöðugleika hráefna eða lyfja. Endanlegt markmið er að sanna að lyfið sé útsett fyrir hitastigi, raka, skilvirkni í lýsingu eða samþættu umhverfi.
★ Geymsluskilyrði fyrir stöðugleikaprófun á langtíma sýnum sem varðveitt er:
Hitastig: +25℃±2℃
Raki: 60+5%RH
Lengd: 12 mánuðir
★Geymsluskilyrði fyrir hraða stöðugleikaprófun
Hitastig: +40℃±2℃
Raki: 75+5%RH
Lengd: 6 mánuðir
Lýsing við sterkar birtuskilyrði: 4500+500LX

Tæknileg færibreyta:
(Prófun á afköstum við óhlaða aðstæður: umhverfishiti 20 ℃, rakastig 50% RH)