Lyfjastöðugleikaprófunarhólfið er byggt á vísindalegri aðferð til að búa til langtíma stöðugt hita- og rakaumhverfi til að meta fyrningartíma lyfja til að búa til matsskilyrði til að uppfylla hraðprófið, langtímaprófið, háan hita eða háan hitastig. leiðbeiningum um efnafræðilega stöðugleikapróf. Blautprófið hentar vel fyrir stöðugleikaskoðun lyfja og þróun nýrra lyfja í lyfjafyrirtækjum.
Nafn | Prófunarhólf fyrir lyfjastöðugleika (Basic) | Prófunarhólf fyrir lyfjastöðugleika (uppfærsla) | ||||
Fyrirmynd | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Hitastig | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Hitastig | ±0,2 ℃ | |||||
Hitastig einsleitni | ±0,5 ℃ | |||||
Rakasvið | 25~95%RH | 25 ~ 95% RH (20% ~ 98% með sérsniðnum) | ||||
Frávik rakastigs | ±3%RH | |||||
Ljósstyrkur | 0~6000LX stillanleg ≤±500LX, (Tíu þrepa deyfing, 600LX á hverju stigi, nákvæm stjórn á styrkleika) Próffjarlægð 200mm | 0 ~ 6000LX stillanleg ≤±500LX, (þreplaus deyfing) prófunarfjarlægð 200 mm | ||||
Tímabil | Með 99 lotum af forritinu er hverri lotu skipt í 30 hluta, hver hluti af 1 ~ 99 klukkustundum af hringlaga skrefum | |||||
Ljósgjafaborð | Engin | Engin | Engin | Engin | Engin | Engin |
Aðferð til að stjórna hitastigi og rakastigi | Jafnvægi hita- og rakastjórnunaraðferð | |||||
Stjórnandi | Stór snertiskjár stjórnandi | |||||
Útfjólublá orkulampi | (Valfrjálst) Útfjólublátt litrófssvið 320 ~ 400nm | Stöðluð uppsetning) UV litrófssvið 320 ~ 400nm, | ||||
Kælikerfi/aðferð | Alsjálfvirkt rafeindastækkunarventla frystikerfi/innflutt Danfoss þjöppu | |||||
Hita-/rakaskynjari | Pt100 platínuþol/innfluttur þýskur VAISALA rakaskynjari | |||||
Vinnuhitastig | RT+5~30℃ | |||||
Aflgjafi | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Kraftur | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Bindi | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
BxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
BxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Hleðslubakki (Staðlað) | 2 stk | 3 stk | 4 stk | 2 stk | 3 stk | |
Innbyggður prentari | Hefðbundin uppsetning | |||||
Öryggisbúnaður | Ofhitnunarvörn þjöppu, ofhitnunarvörn fyrir viftu, ofhitavörn, yfirþrýstingsvörn þjöppu, yfirálagsvörn, vatnsskortsvörn. | |||||
Standard | Samkvæmt 2015 útgáfu Pharmacopoeia leiðbeiningum um stöðugleikapróf og GB/10586-2006 tengdum framleiðsluákvæðum |
Númerun | Efni og lýsing | Standard |
URS1 | Er með stórum snertiskjá, snertiskjá ≥7 tommu. Rauntíma eftirlit með rekstrarskilyrðum, getur sýnt núverandi hitastig (rakastig), hitastig (rakastig) stillt gildi, dagsetningu, tíma, hitastig (rakastig) feril og aðrar vinnubreytur. Hægt er að stilla rekstrarbreyturnar að vild. | Já |
URS2 | Með gagnageymsluaðgerð getur það geymt 100.000 gögn. | Já |
URS3 | Með flokkunaraðgerð notendavalds er hægt að skipta henni í tvö notendastig: tæknifræðingur og rekstraraðili. Rekstrarvald: skoða upplýsingar um viðmót, viðvörunar- og gagnaferilaðgerðir. Tæknimannsvald: þar á meðal stjórnandavald, stillingarferlisfæribreytur, aðgerðaaðgerð svæðisviðmóts, ræsingu og stöðvun forstillt forrit, skýrslufyrirspurn, fyrirspurn um atburðarfærslur. Sérhver reikningur verður að skrá sig inn með lykilorði áður en hann framkvæmir aðgerðir innan valdsviðs. | Já |
URS4 | Útbúinn með snjöllu afþíðingarkerfi sem hefur ekki áhrif á afköst búnaðarins við afþíðingu. | Já |
URS5 | Búnaðurinn er búinn örprentara (prentunarbil 0~9999 mínútur). | Já |
URS6 | Búnaðurinn hefur helstu hlutverk hita, raka, hlið, lýsingu, dauðhreinsun, afþíðingu og viðvörun. | Já |
URS7 | Rekstrarstillingu búnaðar er skipt í: föst gildisstilling og forritunarham (hægt að stilla forritunarham fyrir 30 hluta og 99 lotur). | Já |
URS8 | Tímastilling búnaðar: Hægt er að velja tímasetningu í gangi, stöðugt hitastig, stöðugt rakastig, stöðugt hitastig og rakastig. | Já |
URS9 | Með viðvörunaraðgerðum: hitaviðvörun, rakaviðvörun, viðvörun um vatnsskort, viðvörun um opnar hurðar osfrv. | Já |
URS10 | Skipulagsskiptavélavirkni. | Já |
URS11 | Slökkt á ræsingu: Engin ræsing: Eftir slökkt og endurræsingu er kerfið í stöðvuðu ástandi.Erfið ræsing: Eftir að slökkt er á og endurræst byrjar kerfið að keyra frá fyrsta hluta fyrstu lotunnar og tímatökutíminn er hreinsaður.Mjúk byrjun: Eftir að slökkt er á og endurræst byrjar kerfið að keyra frá þeim tíma þegar slökkt er á straumnum.Hægt er að skipta um þrjár ræsistillingar frjálslega og sjálfgefið er að það ræsist ekki. | Já |
URS12 | Venjulegt USB tengi, gögn er hægt að flytja út samstundis | Já |